鋁質藥用軟膏管作為藥品包裝的重要載體，其機械性能直接關系到藥品在運輸、儲存及使用過程中的安全性與有效性。韌性作為衡量鋁管抗形變能力的核心指標，直接影響其在擠壓、彎曲等外力作用下的穩(wěn)定性。若韌性不足，可能導致軟管破裂、泄漏，甚至影響藥品成分的穩(wěn)定性。因此，對鋁管韌性進行科學檢測，是保障藥品包裝質量的重要環(huán)節(jié)。
藥典標準對韌性試驗的具體要求
根據(jù)《中國藥典》2025年版四部通則4060《金屬軟膏管物理性能測定法》及YBB00162002-2015《鋁質藥用軟膏管》標準，韌性試驗需通過專用裝置模擬實際使用場景。具體操作為：將鋁管置于定位槽中（直徑小于16mm的樣品需附加板支撐），使其尾端與止動器接觸，松開閘板使其自由下落，通過標尺讀取閘板頂部的刻度值。測試結果需符合標準規(guī)定的形變范圍（如表1所示），以確保鋁管在實際應用中的可靠性。
濟南中科電子科技LG-03鋁管韌性試驗裝置的技術解析
濟南中科電子科技有限公司研發(fā)的LG-03鋁管韌性試驗裝置，嚴格遵循藥典標準設計，適用于外徑范圍φ10mm~45mm的鋁質軟管檢測。其核心原理為：通過標準化閘板（重量70.0±1g，尺寸128mm×115mm）施加可控壓力，模擬鋁管在擠壓狀態(tài)下的形變過程。測試時，樣品固定于定位槽內，閘板自由下落至管身，通過標尺記錄形變量，數(shù)據(jù)直觀可讀，符合藥典對測試范圍0~80mm的要求。
該裝置結構穩(wěn)定可確保樣品定位精準，避免人為操作誤差，提升測試結果的重復性與準確性。
檢測實踐中的關鍵價值
在醫(yī)藥行業(yè)，鋁管韌性檢測不僅是藥典合規(guī)性的必要環(huán)節(jié)，更是企業(yè)質量控制的核心工具。通過定期檢測，可及時發(fā)現(xiàn)生產中的材料缺陷或工藝偏差，優(yōu)化鋁管性能，降低藥品包裝失效風險。濟南中科電子科技的LG-03裝置，憑借其符合藥典標準的設計、操作簡便性及數(shù)據(jù)可靠性，已成為質檢部門、制藥企業(yè)和科研機構的常用設備。
在藥品包裝質量日益受重視的背景下，科學、精準的韌性檢測手段，正為行業(yè)提供堅實的技術支撐，助力藥品安全與有效性的雙重保障。
